Aunque la quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC) con carboplatino pareció ser bien tolerada en pacientes con cáncer de ovario recurrente sensible al platino (un tipo de quimioterapia), el régimen no parece ser eficaz durante la cirugía de citorreducción secundaria (al momento de la primera recidiva), según los resultados de un estudio de fase 2 (NCT01767675) publicado en la Revista de Oncología Clínica.

A los 24 meses, 8 pacientes (16,3%; IC 90% unilateral, 9,7% a 100%) en el grupo de HIPEC y 12 pacientes (24,5%; IC 90% unilateral, 16,5% a 100%) en el grupo el brazo estándar no tuvo progresión ni muerte. La mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) fue de 14,3 meses (IC del 95%, 12-16) y la supervivencia general (SG) fue de 55,2 meses (IC del 95%, 50,3-78,0) para toda la cohorte.

Además, los investigadores encontraron que los pacientes que fueron aleatorizados para recibir HIPEC tenían una mediana de SLP de 12,3 meses frente a 15,7 meses en el brazo estándar (CRI, 1,54; IC del 95%, 1-2,37). En el brazo HIPEC y estándar, la SG fue de 52,5 meses y 59,7 meses respectivamente (HR, 1,39; IC del 95%, 0,73-2,67). En una revisión post-hoc, las recurrencias entre los dos grupos no demostraron un patrón de recurrencia. Además, los investigadores encontraron que los pacientes que tenían la mutación BRCA no tenían ningún beneficio oncológico con el régimen HIPEC.

El objetivo del estudio fue evaluar si la combinación de HIPEC con carboplatino podría mejorar los resultados de las pacientes con cáncer de ovario recurrente que se sometían a una citorreducción secundaria para la primera recurrencia de la enfermedad sensible al platino. Los investigadores esperaban que el HIPEC facilitara la destrucción de las células cancerosas.

El estudio incluyó a 99 pacientes que fueron aleatorizados para recibir cirugía de citorreducción secundaria seguida de 5 ciclos de HIPEC y carboplatino de 800 mg / m2 o cirugía de citorreducción secundaria seguida de 6 ciclos de terapia intravenosa basada en carboplatino después de la operación. Después de recibir HIPEC, los pacientes recibieron 3000 ml de solución salina calentada de 41 ° C a 43 ° C que circulaba por el abdomen después de la cirugía. Se añadió carboplatino al sistema de perfusión de catéteres de los pacientes.

El estudio tuvo un criterio de valoración principal de una porción de pacientes sin evidencia de progresión de la enfermedad a los 24 meses, y un criterio de valoración secundario de morbilidad posoperatoria, SG, farmacocinética y capacidad para completar la quimioterapia posoperatoria a los 30 días.

Para inscribirse, las pacientes debían tener 21 años o más y haber desarrollado la primera recurrencia de cáncer de ovario epitelial de alto grado de 6 a 30 meses después de completar la quimioterapia de primera línea basada en platino. Los pacientes también debían ser elegibles para la citorreducción secundaria y no se permitió el tratamiento previo con quimioterapia para la enfermedad recurrente.

Antes de la inclusión en el estudio, la mediana del intervalo libre de platino para toda la cohorte antes de la inscripción era de 16 meses. Después de la inclusión, el 69% de los pacientes tuvieron un intervalo libre de platino de 12 a 30 meses. En total, el 82% (n = 40) de los pacientes del grupo de HIPEC se habían sometido con éxito a una resección macroscópica completa, junto con el 94% (n = 46) del grupo estándar (p = 0,12). Cincuenta pacientes (51%) de los pacientes se sometieron a una resección intestinal, aunque notablemente, se realizaron significativamente menos resecciones en el brazo de HIPEC. Además, la mediana del tiempo operatorio fue significativamente mayor en los pacientes asignados a HIPEC (474 ​​minutos frente a 292 minutos; p <0,001).

En el seguimiento de 30 días, no hubo informes de mortalidad. Doce pacientes en el grupo de HIPEC y 10 en el grupo estándar (P = .81) experimentaron efectos adversos (EA) de grado 3 o mayores. Algunos de los EA más comunes en las cohortes HIPEC y estándar incluyeron anemia (14,3% frente a 16,3%), infección del tracto urinario (8,2% frente a 0%) e íleo (4,1% frente a 2%). En el último seguimiento, 82 pacientes habían progresado, mientras que 37 habían fallecido.

En definitiva, se necesitan más estudios para abordar la mejor manera de incorporar HIPEC en mujeres con cáncer de ovario recurrente.