La vacuna contra el cáncer personalizada es segura, muestra un beneficio potencial contra el cáncer

Una vacuna personalizada contra el cáncer desarrollada con la ayuda de una plataforma de bioingeniería en el Hospital Mount Sinai de Nueva York, EE. UU. no planteó problemas de seguridad y mostró un beneficio potencial en pacientes con diferentes tipos de cánceres, incluidos los de pulmón y vejiga, que tienen un alto riesgo de recurrencia, según los resultados de un ensayo clínico de fase I iniciado por un investigador presentado durante la reunión anual virtual de la Asociación Estadounidense para la Investigación del Cáncer (AACR), celebrada del 10 al 15 de abril.

Si bien la inmunoterapia ha revolucionado el tratamiento del cáncer, la gran mayoría de los pacientes no experimentan una respuesta clínica significativa con dichos tratamientos”, dijo el autor del estudio, Dr. Thomas Marron, subdirector de ensayos de inmunoterapia y de fase temprana en el Tisch Cancer Institute. y Profesor Asistente de Medicina (Hematología y Oncología Médica) en la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai. “Las vacunas contra el cáncer, normalmente combinan objetivos específicos de tumores que el sistema inmunológico puede aprender a reconocer y atacar para prevenir la recurrencia del cáncer. La vacuna también contiene un adyuvante que prepara al sistema inmunológico para maximizar la eficacia.

Para generar la vacuna personalizada contra el cáncer, el Dr. Marron y sus colegas secuenciaron el ADN del tumor y la línea germinal, y el ARN del tumor de cada paciente. También identificaron el objetivo específico del tumor del paciente para ayudar a predecir si el sistema inmunológico del paciente reconocería los objetivos de la vacuna.

La plataforma de bioingeniería de Mount Sinai, llamada OpenVax, permite a los investigadores identificar y priorizar dianas inmunogénicas para sintetizar e incorporar a la vacuna.

Después de cualquier tratamiento estándar contra el cáncer, como la cirugía para tumores sólidos o trasplante de médula ósea para mieloma múltiple, los pacientes recibieron 10 dosis de la vacuna personalizada durante un período de seis meses. La vacuna se administró con el inmunoestimulante, o adyuvante, poli-ICLC, que es “un ARN sintético, estabilizado, de doble hebra capaz de activar múltiples receptores inmunes innatos, lo que lo convierte en el adyuvante óptimo para inducir respuestas inmunes contra neoantígenos tumorales”, dijo la autora del estudio, Dra. Nina Bhardwaj, Directora del Programa de Inmunoterapia y la Cátedra Ward-Coleman de Investigación del Cáncer en el Instituto del Cáncer Tisch en Mount Sinai.

La mayoría de las vacunas contra el cáncer personalizadas experimentales se administran en pacientes con cáncer metastásico, pero investigaciones anteriores indican que las inmunoterapias tienden a ser más efectivas en pacientes que tienen menos propagación del cáncer”, dijo el Dr. Bhardwaj. “Por lo tanto, hemos desarrollado una vacuna de neoantígenos que se administra después de la terapia adyuvante de atención estándar, como la cirugía en tumores sólidos y el trasplante de médula ósea en el mieloma múltiple, cuando los pacientes tienen una enfermedad residual mínima, típicamente microscópica. Nuestros resultados demuestran que la plataforma de bioingeniería de OpenVax es una opción viable para generar una vacuna contra el cáncer personalizada y segura, que podría usarse para tratar una variedad de tipos de tumores.

Antes de la vacuna, los participantes del ensayo tenían estadísticamente una alta probabilidad de recurrencia de la enfermedad. Trece pacientes recibieron la vacuna del equipo de Mount Sinai: 10 tenían diagnósticos de tumores sólidos y 3 tenían mieloma múltiple.

Después de un seguimiento medio de 880 días, cuatro pacientes aún no tenían evidencia de cáncer, cuatro estaban recibiendo líneas posteriores de terapia, cuatro habían muerto y uno decidió no continuar con el ensayo. La vacuna fue bien tolerada y aproximadamente un tercio de los pacientes desarrollaron reacciones leves en el lugar de la inyección.

El objetivo principal de un ensayo de fase 1 es determinar la seguridad de un tratamiento experimental, que se logró en este ensayo. Los investigadores también vieron los beneficios potenciales tempranos de la vacuna después de que los análisis de sangre de uno de los pacientes mostraron una respuesta inmune de la vacuna, y otros dos pacientes tuvieron una respuesta sólida a la inmunoterapia después, resultados que son normales después de haber estado expuestos a una vacuna contra el cáncer.

Desde la finalización de este ensayo, Mount Sinai ha abierto o planea abrir otros cinco ensayos de fase 1 que prueban OpenVax con otras terapias en cánceres que incluyen glioblastoma, cáncer de vejiga, cáncer de próstata y neoplasias mieloproliferativas (un cáncer de la sangre). Este estudio fue patrocinado por el Instituto Parker de Inmunoterapia contra el Cáncer y el Instituto del Cáncer Tisch.

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